Tégéline®, Privigen®, Gammagard®, Clairyg®, Kiovig®, Flebogamma DIF®

Indications

Les Immunoglobulines humaines (IgIV) ont actuellement l’AMM pour :

• Syndrome de Guillain-Barré
• Myasthénie
• Thrombopénie auto-immune
• Hypogammaglobulinémies primitives ou secondaires compliquées d’infections

Conditions nécessaires pour l’administration

• Hydratation correcte
• Surveillance de la diurèse
• Surveillance de la créatininémie
• Éviter si possible, l’association à des médicaments néphrotoxiques (diurétiques de l’anse, AINS, antibiotiques néphrotoxiques...) afin de diminuer le risque de survenue d’insuffisance rénale aiguë et /ou accident thromboembolique

Effets indésirables

• Syndrome grippal dépendant de la vitesse de perfusion
• Hypersensibilité
• Insuffisance rénale
• Evénements thromboemboliques (hyperviscosité) : IDM, AVC, EP, TVP
• Méningite aseptique

Par ailleurs l’administration d’IgIV peut :

• Entraver l’efficacité des vaccins
• Donner lieu à des résultats positifs erronés lors de tests immuno-hématologiques (test de Coombs direct ...) et/ou sérologiques (viraux...)

Modalités d’administration

Administrer à température ambiante, par voie Intraveineuse à l’aide d’une pompe (précision pour le débit de perfusion), avec une tubulure séparée (ne pas administrer avec d'autres produits et/ou médicaments).

La vitesse de perfusion doit être rigoureusement contrôlée et adaptée en fonction de la tolérance clinique.

Perfusion intraveineuse à un débit initial minimal (cf RCP) pendant les 30 premières minutes. Si la perfusion est bien tolérée, le débit peut être accéléré à un débit intermédiaire (cf RCP) pendant les 30 minutes suivantes. Si le patient tolère bien la perfusion, le débit peut encore être augmenté par paliers toutes les 30 minutes selon les modalités précisées dans les RCP du produit.

En cas d’effets indésirables, il est recommandé de ralentir la perfusion ou arrêter transitoirement et reprendre à débit plus lent en y associant un traitement symptomatique (antalgiques, antipyrétiques, corticoïdes...). En cas de réaction anaphylactique, la perfusion est stoppée immédiatement et une prise en charge médicale symptomatique du choc est mise en place.

La surveillance doit se poursuivre pendant au moins 20 minutes après l’arrêt de la perfusion (1 h en cas de 1ère perfusion, de changement de produit ou si la dernière perfusion remonte à une longue période).

Terrains particuliers

Insuffisance rénale ou FDR (Insuffisance rénale préexistante, Administration de médicaments néphrotoxiques, Diabète, Age > 65 ans, Hypovolémie, Obésité) :

• Privilégier Ig IV sans saccharose : Privigen®
• Débit de perfusion lent
• Dose la plus faible
• Ne pas dépasser la posologie de 0,5 g/kg/jour
• Contrôler la créatininémie à H72

Obésité avec IMC ≥ 30 :
Réduire la dose thérapeutique de 20 % ou l’adapter au poids maigre calculé.

Maladie thrombo-embolique ou FDR (âge avancé, hypertension, diabète sucré, et antécédents de maladie vasculaire ou d’épisodes thrombotiques, patients présentant une thrombophilie acquise ou héréditaire, patients immobilisés durant des périodes prolongées, patients sévèrement hypovolémiques et patients atteints de maladies entraînant une augmentation de la viscosité sanguine) : administrer avec un débit de perfusion lent.